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La recherche médicale commence en laboratoire. Les nouveaux traitements, y compris les médicaments, font l'objet de tests approfondis avant de passer à l'étape suivante : l'essai clinique. Pour s'assurer que les nouveaux traitements sont sûrs et efficaces, ils doivent être testés sur des personnes. Ces tests, appelés essais cliniques, sont menés par étapes, et chacune d'entre elles est importante.
Dans cette galerie, nous verrons ce que sont les essais cliniques, comment ils fonctionnent et nous expliquerons chaque étape. Cliquez ici pour en savoir plus.
Les essais cliniques sont menés après des tests approfondis en laboratoire. Chaque traitement doit être testé sur des humains avant d'être utilisé. Sans essais cliniques, ces traitements seraient beaucoup plus risqués et, pour certains, potentiellement mortels.
Les essais cliniques permettent de tester de nouveaux traitements. Ils peuvent porter sur divers éléments, notamment de nouveaux médicaments, vaccins, procédures et méthodes de diagnostic.
Les essais cliniques sont menés par une équipe de recherche composée de professionnels de la santé.
Ils sont financés par une variété de personnes et d'organisations, depuis les universités jusqu'aux entreprises pharmaceutiques privées, entre autres.
Les essais cliniques sont généralement divisés en quatre étapes. Toutes les phases de l'essai clinique sont importantes et doivent être prises en compte.
Le degré d'expérimentation d'un traitement augmente au fur et à mesure que les stades progressent. Cela signifie que plus le stade est précoce, moins le traitement a été testé.
Les nouvelles avancées médicales passent généralement par un minimum de trois phases principales (de un à trois) pour s'assurer que le traitement est apte à être utilisé dans les soins de santé.
Toutes les phases des essais cliniques ont un certain nombre de points communs. L'un d'entre eux est que les tests sont effectués sur des personnes.
Dans le cas des essais contrôlés randomisés, les personnes sont sélectionnées au hasard et divisées en deux groupes. L'un des groupes se voit administrer le traitement ou le médicament testé.
L'autre groupe ne reçoit aucun traitement (ou un médicament placebo) ou suit un traitement auquel le nouveau traitement expérimenté peut être comparé.
Le lieu, le moment et les circonstances de ces essais cliniques changent, de sorte que les personnes qui y participent peuvent avoir des expériences très différentes.
Par exemple, ces essais peuvent être menés dans une salle, semblable à celle d'un hôpital. Quant à la durée, elle peut être de quelques heures, de quelques semaines ou plus.
Les personnes peuvent être soit isolées, soit en contact avec d'autres. Tout cela varie en fonction du procès en question.
Les phases d'un essai clinique s'appuient les unes sur les autres. Chacune d'entre elles répond essentiellement à des questions différentes, de sorte qu'une phase ne peut être sautée.
Par exemple, au cours d'un essai clinique de phase 1, un traitement peut être testé pour détecter d'éventuels effets secondaires à court terme. Un essai de phase 4 prendrait en compte ces effets secondaires et testerait la sécurité d'une utilisation à long terme.
Au cours de la phase 0, de faibles doses d'un traitement sont administrées. En effet, les doses sont trop faibles pour mesurer l'efficacité ou l'inefficacité d'un traitement. Cette phase initiale est généralement testée sur des groupes de 20 personnes maximum.
L'objectif principal d'un essai clinique de phase 1 est de tester si un traitement a des effets secondaires sur les personnes. C'est la première fois que le traitement est correctement administré à des personnes, c'est donc une phase très importante.
La phase 1 consiste à déterminer le bon dosage et les meilleures techniques d'administration et à tester les effets secondaires.
Cette phase est généralement menée dans un groupe de 50 personnes au maximum. Elle commence généralement par de petites doses qui peuvent être augmentées, surtout si aucun effet secondaire n'est signalé.
Alors que les essais de phase 1 sont menés sur des personnes en bonne santé, les essais cliniques de phase 2 consistent à tester le traitement sur des personnes qui souffrent réellement de la maladie visée par le nouveau traitement.
Les indicateurs de sécurité minimaux étant garantis, la phase 2 teste à la fois la sécurité et l'efficacité chez les personnes susceptibles de bénéficier du traitement.
La phase 2 teste également les éventuels effets à court terme. Elle implique un plus grand nombre de participants.
La phase 3 est celle où les traitements sont testés à plus grande échelle. Cela peut signifier qu'ils sont testés sur des milliers de personnes au lieu de centaines.
Les essais cliniques de phase 3 durent également beaucoup plus longtemps. Ils peuvent durer plus d'un an.
La variété, la gravité et la probabilité des effets secondaires sont testées sur un large échantillon de personnes et les résultats peuvent être comparés à ceux du groupe placebo.
La phase 4 est généralement la dernière étape des essais cliniques. L'objectif est d'évaluer les bénéfices ou les risques à long terme du traitement.
C'est le cas des médicaments que l'on prend régulièrement depuis des années. Un essai clinique de phase 4 examinera l'efficacité du médicament et les problèmes qui ont pu survenir.
Les essais cliniques de phase 4 ont lieu après qu'un traitement a été approuvé et mis sur le marché. Tous les traitements ne font pas l'objet d'un essai de phase 4, mais ceux qui nécessitent une utilisation à long terme en font l'objet.
Sources : (Patient.info) (The Royal Melbourne Hospital)
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Quelles sont les différentes phases d'un essai clinique ?
De zéro à quatre
BIEN-ÊTRE Recherche médicale
La recherche médicale commence en laboratoire. Les nouveaux traitements, y compris les médicaments, font l'objet de tests approfondis avant de passer à l'étape suivante : l'essai clinique. Pour s'assurer que les nouveaux traitements sont sûrs et efficaces, ils doivent être testés sur des personnes. Ces tests, appelés essais cliniques, sont menés par étapes, et chacune d'entre elles est importante.
Dans cette galerie, nous verrons ce que sont les essais cliniques, comment ils fonctionnent et nous expliquerons chaque étape. Cliquez ici pour en savoir plus.